2025年12月15日、持田製薬株式会社とカナダのDuchesnay Inc.は、
妊娠時の悪心・嘔吐(つわり)治療薬「Bonjesta」の日本国内における開発・販売契約を締結したと正式に発表しました。
Bonjestaは、
ドキシラミンコハク酸塩
ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6)
を有効成分とする経口治療薬で、
すでに世界43か国で「妊娠時の悪心・嘔吐」を効能として承認されています。
日本ではこれまで、
「つわり」を適応として正式に承認された治療薬が存在しませんでした。
そのため厚生労働省は、日本産科婦人科学会からの要請を受け、
Bonjestaを開発・導入する企業を公募していました。
今回の契約により、
持田製薬が日本での製造販売承認取得に向けた開発を担当し、
日本における「つわり治療の空白(ドラッグロス)」解消が、ついに現実的な段階に入りました。
この発表の重要なポイント
日本の妊婦の半数以上がつわり症状を経験している
にもかかわらず、日本には「つわり」を適応とした承認薬がない
Bonjestaは
米国:2016年承認
欧州:2023年承認
2030年までの日本上市の可能性を視野に入れた開発が示唆されている
女性のQOL向上、妊娠期の就労・生活の負担軽減を目的としている
これは、
「つわりは耐えるものではない」「治療の選択肢が必要だ」
という私たちの声が、制度と企業を動かし始めた証でもあります。
署名してくださった皆さまへ
この動きはゴールではありません。
承認・上市までには、引き続き世論の後押しが必要です。
※上市=医薬品や商品が正式に販売・流通できる状態になること。
迅速な開発
公知申請・既存データの最大活用
妊婦が実際に使える形での承認
これらを実現するため、
引き続き署名・拡散・声の可視化をお願いいたします。
【引用・出典】
持田製薬株式会社 プレスリリース
「妊娠時の悪心・嘔吐治療剤『Bonjesta』の日本国内における開発および販売に関する契約締結のお知らせ」
(2025年12月15日)
持田製薬株式会社
Duchesnay Inc.
日本産科婦人科学会
『産婦人科診療ガイドライン 産科編 2023』
こちらの応援もよろしくお願いいたします。
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つわりは、
ただの「気持ち悪さ」ではありません。
程度によっては日常生活を正常に送ることが困難なほど苦しく、
それでも「我慢するもの」とされ、
信じてもらえず、共感もされない。
その孤独が、妊婦を追い詰めています。
海外では、
Bonjesta(ボンジェスタ)をはじめ
つわりを治療する選択肢があります。
日本でも、
我慢ではなく、治療を選べる社会へ。
この声を、社会に届けるため
署名にご協力ください。

