Die Herausgeber der medizinischen Fachzeitschrift „Medicine Access @ Point of Care“ haben von unserem Fall gehört und mich angefragt, meine Sichtweise als Wissenschaftlerin und Patientenvertreterin auf den Zulassungsprozess von Afamelanotid in ihrem Magazin zu veröffentlichen. Unter anderem sollte ich aufzeigen, wie sich die subjektive und widersprüchliche Bewertung des Nutzens der Therapie durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf den Zugang zur Behandlung in Deutschland und England auswirken.
Der für wissenschaftliche Publikationen übliche, kritische Auswahlprozess (peer review) ist nun abgeschlossen und der Artikel gestern online erschienen:
“Patient empowerment and access to medicines: Insights from a scientist-patient suffering from erythropoietic protoporphyria” (Artikel auf Englisch).
https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2399202619865167
Ungerechtfertigte Zugangshürden reduzieren Patienten zu Versuchsobjekten, die zwar das Risiko getragen haben eine neue Substanz an sich austesten zu lassen aber dennoch vom möglichen Nutzen der neu entwickelten Therapie ausgeschlossen werden.
Ich hoffe mit dem Beitrag in der Fachwelt eine grössere Diskussion über die Rolle und Pflichten der Behörden bei der Beurteilung von Medikamenten auslösen zu können, denn wir wissen von mehreren anderen, ähnlich gelagerten Fällen.
Darüber hinaus sollte die EMA meiner Ansicht nach ihre Bewertung in unserem konkreten Fall überdenken und die unnötigen Hürden zum Zugang zu Afamelanotid schnellstmöglich abbauen. Wir kämpfen jedenfalls weiter, damit alle EPP-Patienten diese lebensverändernde Therapie bekommen! Licht für Alle!
Jasmin
International Porphyria Patient Network