Hallo zusammen, ich bin Chiara, ich bin 52 Jahre alt und habe eine Tochter. Ich arbeite in einer Bank und war schon immer zivilgesellschaftlich aktiv.
Nach den ersten leichteren Symptomen bereits 2018-19, wurde bei mir im November 2021 ALS diagnostiziert... von da an begann ein neues Leben für mich und für die, die mir nahe stehen. Aus diesem Grund habe ich mich entschlossen, diese Petition zu starten.

Wir richten einen  Appell an die deutschen Parlamentarier, den Bundeskanzler und den Gesundheitsminister, damit sie die europäische (EMA) und die deutsche (BfArM) Arzneimittelbehörde auffordern:
ES IST KEINE ZEIT MEHR! Es ist notwendig, den Entscheidungsprozess zu beschleunigen, der es den Neurologen, die jeden ALS-Patienten betreuen, ermöglichen würde, zumindest im Rahmen eines "compassionate use" (bis zur endgültigen Zulassung) neue Medikamente zu verschreiben, die zwar keinen ALS-Patienten heilen können, aber seine Lebensbedingungen verbessern und das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen könnten.

Dies gilt beispielsweise für das Medikament AMX0035, das vor einem Jahr zwischen Juli und September 2022 sowohl in Kanada (Name Albrioza) als auch in den Vereinigten Staaten (Name Relyvrio) zugelassen wurde, eine der wenigen konkreten neuen Behandlungen nach mindestens 15 Jahren seit der Einführung eines einzigen Medikaments, Riluzol, das derzeit verwendet wird (aber kaum noch wirksam ist).

Leider hat Amylyx Pharmaceuticals Inc. am 22. Juni 2023 eine negative Stellungnahme der EMA zur bedingten Zulassung von AMX0035 für die Behandlung von ALS in der Europäischen Union erhalten. Dies erfordert ein formelles Prüfverfahren, das etwa vier wertvolle Monate dauern wird und auf dem aktuellen Antrag und den klinischen Daten der CENTAUR-Studie basiert, die auch die Grundlage für die vollständige Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die bedingte Zulassung durch Health Canada im Jahr 2022 waren.

Die Studie hat ihr primäres Ziel erreicht, und AMX0035 ist die erste ALS-Therapie, die in ein und derselben Studie sowohl einen statistisch signifikanten Nutzen für die Funktion als auch einen Überlebensvorteil in einer längerfristigen Analyse nachweisen konnte.

ALS ist keine Krankheit wie jede andere, sie ist an sich ein Todesurteil ... die politisch Verantwortlichen und Entscheidungsträger lassen zumindest nicht zu, dass dieser sichere Tod vorweggenommen wird!