Bonjour à tous, Tout d'abord je vous remercie encore aux noms de toutes et tous pour votre soutien. Cela compte énormément pour nous. Hier aux USA le Congressman Mike Fitzpatrick est à nouveau intervenu dans une conférence de presse et à révélé des informations scandaleuses! Je vous invite à consulter les articles ci joint. Je vous mets un traduction globale, et je ne veux pas changer le contexte de l'article, donc j'utilise un traducteur en ligne, car mes notions d'anglais sont limitées, parfois ce n'est pas traduit correctement et je vous prie de m'excuser. Le Congressman Mike Fitzpatrick s'adresse au Directeur de la FDA dans un courrier. http://fitzpatrick.house.gov/essure FITZPATRICK QUESTIONS FDA SUR DONNÉES ESSURE, POURCENTAGES(POT-DE-VINS) PRÉSUMÉS Jeffrey Shuren, M.D., J.D. Directeur, Concentrez-vous pour Dispositifs et Santé Radiologique Organe de certification des aliments et des médicaments 10903 New Hampshire Avenue Printemps(Ressort) D'argent, MD 20993 Le 16 février 2016 Cher docteur Shuren, Comme vous êtes conscients(êtes au courant), des milliers de femmes ont déposé(classé) des plaintes officielles à l'Organe de certification des aliments et des médicaments quant au dispositif contraceptif permanent Essure. Ces femmes blessées ont rapporté de nombreux symptômes liés à ce dispositif FDA-APPROUVÉ, comme la douleur pelvienne extrême, des réactions allergiques et immunologiques, le saignement important, la prise de poids non expliquée, la perte de dents et des cheveux(un poil) et ont cassé des bobines migrant partout dans leur corps(organisme) et crevaison d'organes internes. Tragiquement, ce dispositif a aussi tué des femmes innocentes et des enfants à naître. Les matériels publics de FDA liés à Essure ont cité cinq rapports de morts foetales. Cependant, mon bureau a bien reçu un examen de rapports d'événement défavorables liés à Essure, conduit par des femmes nuites par ce dispositif et un expert de données d'événement défavorable. Ce rapport indépendant compte 303 morts foetales. Une copie de ce rapport est incluse. À la lumière de cette divergence immense, je demande que le FDA conduise un examen approfondi de ce document et tous les rapports d'événement défavorables reçus par ceux nuits par Essure dans le cadre de l'examen en cours de ce dispositif médical de FDA. De plus, mon bureau a bien reçu une plainte décachetée déposée dans la Cour fédérale américaine pour le Quartier du Nord de la Californie qui nommé les États-Unis d'Amérique, 27 États et le District fédéral de Columbia comme des demandeurs contre Conceptus, Inc., Bayer AG, Inc. et Services médicaux Bayer, LLC. Une copie de la plainte est incluse. La plainte allègue que le fabricant d'Essure a donné des incitations financières substantielles et illégales aux fournisseurs pour les encourager à utiliser Essure, une procédure qui coûte le gouvernement presque 3,500 $ par patient. Selon la plainte, le fabricant d'Essure a fourni des pourcentages illégaux en forme de l'équipement médical libre estimé à 20,000 $. De plus, la plainte allègue que le fabricant d'Essure installerait "des déjeuners de référence" pour produire l'affaire en connectant des médecins de soin primaires et Ob/Gyns pour créer ce que le fabricant a appelé "des docteurs à pièces," conçu pour mener à l'utilisation accrue d'Essure. En outre, le fabricant a fourni le marketing libre et des services publicitaires à Ob/Gyns pour les encourager à utiliser Essure sur leurs patients. Ceux des pourcentages illégaux présumés coûtent les contribuables des millions de dollars en raison des fausses déclarations contre des programmes gouvernementaux de santé comme l'Assistance médicale, la Caisse d'assurance maladie et Tricare. En plus de l'examen de 303 rapports mortels foetaux, je demande que les allégations de pourcentages illégaux déposés contre le fabricant d'Essure soient aussi incluses dans le cadre de l'examen étant conduit par le FDA. Sincèrement, Mike Fitzpatrick http://www.modernhealthcare.com/article/20160217/NEWS/160219918 FDA le mal extrêmement sous-estimé du contraceptif permanent Essure, le législateur dit Par Shannon Muchmore | le 17 février 2016 (Cette histoire(étage) a été mis à jour à 16h15. ET.) Un membre du Congrès américain et un groupe de pression patient ont dit mercredi un dispositif de contraception permanent lié avec des milliers d'événements défavorables a mené aux morts foetales beaucoup plus que précédemment rapporté et cela soigne(trafique) l'exécution de la procédure des pourcentages(pot-de-vins) illégaux reçus. Rep. Mike Fitzpatrick (R-Pa). Dit dans une conférence téléphonique avec des journalistes qu'il l'a trouvé dérangeant que l'Organe de certification des aliments et des médicaments américain n'a pas agi sur les plaintes il avait reçu jusqu'à des milliers des femmes qui ont dit ils avaient été mis à mal(été blessés) par le dispositif commencé annonçant publiquement leurs préoccupations(entreprises). "Ils sont venus ensemble comme un groupe franchement parce que personne ne les croirait, non même leurs propres docteurs," a-t-il dit. Madris des Tomes, un dispositif médical rapportant l'expert avec des Événements de Dispositif, a dit qu'elle a fouillé(recherché) dans des données FDA publiquement disponibles pour trouver 303 rapports de morts foetales, un contraste dur(complet) avec les cinq précédemment rapportés par le FDA, l'agence responsable d'évaluer la sécurité du dispositif et l'utilité. Diana Zuckerman, le président du groupe de pression le Centre national pour la Recherche de Santé, a dit que la grande majorité de problèmes avec un dispositif est passée sous silence par des docteurs et des patients. Les patients ne savent pas souvent rapporter une question(publication) et les docteurs ne comprennent pas toujours l'importance de rapport d'effets secondaires même connus. Quand les données sont rassemblées, l'analyse par le FDA part beaucoup pour être désiré, elle a dit. "Au risque de se sonner(de sembler être,de sembler) désinvolte, il pourrait à peine être fait plus mauvais," a-t-elle dit. "Ceci est littéralement un système qui ne marche pas et c'est pour certaines raisons." Le FDA a dit dans une déclaration mercredi que l'assurance de la sécurité d'Essure est une haute priorité. "Jusqu'à présent, le FDA a examiné toutes les sources disponibles d'informations, y compris les dernières études, l'apport(la saisie) expert et le témoignage des patients de notre réunion de panneau(jury) et des rapports de dispositif médicaux pour mieux comprendre des complications à long terme," la déclaration lit. "Nous travaillons promptement pour conduire un examen(une revue) basé sur des preuves de toutes les informations disponibles pour informer quelles actions futures peuvent être dans l'intérêt supérieur d'utilisation de femmes ou la considération Essure." Fitzpatrick a aussi discuté une plainte déposée(classée) dans la Cour fédérale américaine pour le Quartier du Nord de la Californie qui allègue que les docteurs ont reçu 20,000 $ d'équipement médical libre(gratuit) pour consentir à acheter 25 kits Essure. La plainte déclare aussi que les commerciaux de fabricant organiseraient des déjeuners avec des fournisseurs de soin principal et des GYNÉCOLOGUES-OBSTÉTRICIENS(GYNÉCOLOGIES-OBSTÉTRIQUES), produire plus de références aux GYNÉCOLOGUES-OBSTÉTRICIENS(GYNÉCOLOGIES-OBSTÉTRIQUES) qui ont produit la plupart de revenu et ont fait de la publicité le plus. L'équipe de vente a intérieurement mentionné de tels fournisseurs que "des docteurs à pièces." Amanda Dykeman, qui avait la procédure en 2010, a dit qu'elle pense que les incitations financières ont probablement empêché des docteurs écouter les patients qui ont dit qu'ils souffraient à cause d'Essure. "Ceci est une gifle aux patients étant mis à mal(étant blessés) par Essure," a-t-elle dit. Fitzpatrick a dit qu'il se présente avec les informations avant que l'on n'(s') attende à ce que le FDA sorte de nouveaux conseils sur l'utilisation d'Essure plus tard ce mois pour que l'agence puisse le prendre en compte. Essure peut être installé par un docteur à un bureau(aux fonctions) régulier visitent la durée moins d'une heure. Une bobine petite, flexible est insérée dans chaque trompe de Fallope, causant le tissu cicatriciel former et bloquer des oeufs(ovules) d'entrer à l'utérus. Le FDA a approuvé la procédure en 2002 et Bayer a acheté le dispositif de Conceptus en 2013. Quelques femmes qui ont fait implanter le dispositif, cependant, ont dit qu'ils ont souffert de la douleur intense et le saignement important. Les plaintes ont aussi inclus des morts foetales et la perforation utérine. Le FDA est publié une alerte en juin après qu'une recherche de son Fabricant et la Base de données d'Expérience de Dispositif de Facilité(d'Installation) d'Utilisation a trouvé plus de 5,000 rapports d'événement défavorable. En septembre, l'Obstétrique FDA et le panneau(jury) de Dispositifs de Gynécologie ont dit que l'utilisation d'Essure devrait être limitée parce que pas assez de recherche a été exécutée pour prouver que c'est sûr. Le panneau(jury) n'a pris aucun vote formel, cependant et n'a pas pris le produit du marché tant d'avocats avaient demandé. Fitzpatrick, qui a présenté une facture(un projet de loi) exigeant le FDA tirer son approbation d'Essure, a envoyé une lettre cette semaine au directeur du Centre de FDA pour des Dispositifs et la Santé Radiologique, décrivant les découvertes et demandant un examen(une revue) immédiat. Le FDA subit des pressions pour approuver des dispositifs rapidement, souvent avec la recherche limitée et il y a peu de ressources est parti pour l'assurance de la sécurité de ces dispositifs déjà sur le marché, Zuckerman a dit. "C'est une tempête parfaite de sauvegardes inadéquates pour des patients," a-t-elle dit. Fitzpatrick était le seul Républicain pour voter contre l'Acte(la Loi) de Remèdes du 21e siècle, qui inclut des dispositions(fournitures) a été censé plus loin accélérer l'approbation de médicaments(drogues) et des dispositifs, parce qu'il roule des arrières méthodes d'examen(de revue) de sécurité de dispositif, il a dit mercredi. Il a écrit plusieurs amendement à la facture(au projet de loi), qu'il supporte(soutient) autrement, et espère que l'on les considérera comme le Sénat prend la législation, il a dit. Une déclaration de Bayer a dit que la sécurité d'Essure est supportée(soutenue) par plus d'une décennie de recherche et des données cliniques. Il a dit que le Ministère de la Justice américain avait examiné les allégations dans la plainte juridique de la Californie et avait conclu l'enquête sans intervention ou la poursuite(l'accusation). L'entreprise a aussi dit qu'il était incorrect de dire que les naissances non capables d'être porté pour nommer après une procédure Essure infructueuse étaient des morts foetales. Je vous remercie de poursuivre le partage de la pétition, pour NOS femmes.