1_(P.s novita inibitori risultati prime 2 cene :
2_(P.s barbara richichi molecole x cura tumori infantili progetto probabilmente made "L' Amore di Matteo Coveri onlus" made in Firenze made Italy decisioni importanti da prendere leggi sotto :
BeiGene chiede che venga approvato il trattamento con Zanubrutinib per il trattamento di pazienti con CLL / SLL avanzata in Cina in collabborazione con l'Italia Firenze (matteo coveri)
31 OTTOBRE 2018 DI ALICE MELÃO
IN NOTIZIE Ringraziamo L'amore di Matteo Coveri onlus x averci aiutato e spinto a provare a farlo passare!!!!@@@@
Autorità di regolamentazione cinesi hanno accettato di rivedere una richiesta che di BeiGenetirosina chinasi (di Bruton BTK ) inibitore zanubrutinib essere approvato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia recidiva o refrattaria linfocitica cronica o piccolo linfoma linfocitica (CLL / SLL) in quel paese e' intervenuta una piccola associazione fiorentina L' Amore di Matteo Coveri onlus che grazie a tws Shanghai sig Dorel ha tradotto e scritto al direttorio cinese l efficacia dell' inibitore che nn andavano tralasciati ma provati e tentati urgentemente e hanno accettato !
La decisione di accettare la New Drug Application della società si basava sui risultati di uno studio di fase 2 in corso ( NCT03206918 ), in cui l'80% dei pazienti CLL / SLL, che avevano tutti fallito precedenti terapie, ha risposto a zanubrutinib.
Lo studio in aperto, in corso in Cina, ha arruolato 91 pazienti con almeno un precedente regime di trattamento . A ciascuno vengono dati 160 mg di zanubrutinib in forma di capsule.
Dopo un follow-up mediano di 9,1 mesi, l'80% ha mostrato una riduzione del carico tumorale. Tra questi pazienti, il 2% ha avuto una risposta completa senza ulteriore evidenza di cancro, il 9% ha avuto una risposta parziale e il 40% ha avuto una risposta parziale, ma ha comunque mostrato elevati conteggi dei linfociti - globuli bianchi.
La durata mediana della risposta non è stata ancora raggiunta, poiché la maggior parte dei partecipanti sta ancora rispondendo a zanubrutinib. Ad oggi, il profilo di sicurezza del trattamento è stato coerente con i precedenti report clinici per zanubrutinib.
Ulteriori dati clinici di follow-up raccolti dallo studio saranno presentati all'agenzia di regolamentazione cinese come informazioni supplementari per la domanda di marketing di zanubrutinib. Questi risultati dovrebbero anche essere presentati in una prossima conferenza medica.
"Siamo lieti che la presentazione di zanubrutinib in pazienti con CLL / SLL recidivante-refrattario sia stata accettata ... in Cina, e siamo lieti di annunciare i dati cardine di zanubrutinib in questi pazienti, che hanno dimostrato un alto tasso di risposta globale di 80% nonostante un follow-up relativamente breve ", ha detto in un comunicato stampa Xiaobin Wu, PhD, direttore generale della Cina e presidente di BeiGene . "Questi risultati in Cina sono anche coerenti con i dati dei nostri studi globali".
Zanubrutinib è una molecola di seconda generazione che blocca la proteina BTK, necessaria per far proliferare e proliferare le cellule B. È progettato per essere più specifico e fornire più attività anti-cancro rispetto all'inibitore BTK di prima generazione Imbruvica ( ibruti nib ).
In Cina, Beigene sta anche cercando l'approvazione di zanubrutinib come trattamento per ipazienti con linfoma a cellule del mantello che hanno fallito i trattamenti precedenti.
Zanubrutinib ha anche ricevuto la Fast Track Designation dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per i pazienti con macroglobulinemia di Waldenström , sulla base dei risultati di uno studio globale di fase 1 ( NCT02343120 ). Beigene ha in programma di presentare una domanda di marketing negli Stati Uniti per questa indicazione nella prima metà del 2019.
"Siamo fiduciosi che queste proposte, se approvate, potrebbero ulteriormente trasformare BeiGene e portare nuove importanti opzioni di trattamento per i malati di cancro", ha dichiarato John Oyler, co-fondatore, CEO e presidente di BeiGene.
L'azienda sta esplorando zanubrutinib in un ampio programma globale. Include uno studio di fase 3 ( NCT03053440 ) per pazienti con macroglobulinemia di Waldenström, uno studio di fase 3 ( NCT03336333 ) per pazienti CLL / SLL precedentemente non trattati e uno studio di fase 2 in aperto ( NCT03520920 ) per pazienti con linfoma follicolare recidivante o refrattario .
BeiGene sta inoltre pianificando uno studio di Fase 3 per confrontare zanubrutinib con Imbruvica in pazienti con CLL / SLL recidivante o refrattario.
PROGETTO DA DISCUTERE IL 181118:--'XXXX
_2 progetto a lunga gittata molecole anti tumorali finanziate da L'Amore di Matteo Coveri Onlus :
Caro Leonardo,
ti ringrazio per avermi chiamato l'altro giorno. Come promesso ti scrivo due righe sul progetto a cui sto lavorando. Ti premetto che io sono un chimico organico e mi occupo della progettazione e preparazione di nuove molecole che hanno attività biologica. Nello specifico della ricerca di cui mi hai chiesto: negli ultimi due anni mi sono interessata alla progettazione e preparazione di molecole che vanno ad agire su una proteina (recettore) che viene espressa in modo anomalo (in elevata quantità) sulle cellule tumorali. Questa proteina è il recettore beta-3 adrenergico. È una proteina che tutti noi abbiamo sulle cellule della vescica ma quando le cellule da sane di trasformano in tumorali iniziano a produrre sulla loro membrana questa proteina ad elevata concentrazione. A quel punto la proteina ha un ruolo molto importante nella vitalità della cellula tumorale, e nella sua capacità di formare metastasi. Ci sono vari lavori in letteratura che parlano di come il blocco di questa proteina influenzi ‘la vita’ delle cellule tumorali.
In questi anni, ho progettato una serie di molecole e con il supporto di un collega che lavora ad Atene ne ho selezionate alcune che penso possano essere promettenti nel legare e bloccare questa proteina. Il mio lavoro quindi consiste nel selezionare le molecole con la struttura ‘migliore’ per bloccare la proteina e nello studiare un metodo efficiente per prepararle. Come ti avevo anticipato, le molecole che io posso preparare devono poi essere testate per valutare la loro attività antitumorale in un laboratorio attrezzato a questo tipo di studio. Ho preso contatti con il mio oncologo all'Istituo Europeo di Oncologia che si è subito attivato inoltrandomi un contatto con il Mario Negri di Milano a cui ho scritto.
Ci tengo a ribadirti che la ricerca di nuovi farmaci è un percorso molto lungo in cui la loro preparazione e la valutazione dell'attività antitumorale prima solo su cellule tumorali isolate e poi sui topi, è solo l'inizio. Una volta individuata una molecola nuova che funziona parte tutto l'iter per la sua validazione.
Io credo molto in questo progetto che sto cercando di portare avanti con non poche difficoltà perchè purtroppo questo è un mondo in cui non sempre l'etica scientifica e la serietà di fronte a certe malattie sono al primo posto. Non so se ho nelle mani la molecola giusta questo non posso dirtelo ma posso solo darti garanzie sulla mia serietà professionale e il mio impegno.
Per quanto riguarda la preparazione delle nuove molecole ho cercato di pensare ad un budget che comprenda l'assunzione per un anno di un giovane ricercatore e l'acquisto di materiale per preparare le molecole, e lo studio del legame con questa proteina (di cui ti allego preventivo di una ditta su un saggio su 10 molecole).
Quindi le voci di budget comprendono:
1) 18000 euro borsa di studio per giovane ricercatore con esperienza nella preparazione di molecole ad attività biologica.
Ho di recente preso contatti con un ragazzo che mi sembra molto in gamba. Ha circa 8 anni di esperienza e lavora in Inghilterra. Sarebbe interessato a rientrare in Italia e disponibile ad avere un contratto con me.
2) 12000 euro per materiale consumabile per la preparazione delle molecole
3) studio di interazione con la proteina (allegato preventivo + IVA)
Tieni conto che come contratto se riusciamo a fare un'erogazione liberale non c'è IVA sui punti 1) e 2) altrimenti c'è da ggiungere l'IVA e l'11% che prende l'Università sul totale senza IVA.
Spero di averti presentato il progetto nel modo più semplice e chiaro, parliamone quando vuoi se non ti torna qualcosa sentiamoci. Grazie ancora per la tua fiducia, so quello che avete passato e anche solo la tua chiamata è stata molto importante.
A presto
Barbara
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Barbara Richichi
Associate Professor
University of Florence
Department of Chemistry "Ugo Schiff"
Via della Lastruccia 13
50019 Sesto Fiorentino (FI)