Pour une réponse urgente à l'arrêt de la pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis (Abbvie)


Pour une réponse urgente à l'arrêt de la pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis (Abbvie)
Le problème
Nous, patients atteints de sécheresse oculaire et de pathologies de la surface oculaire invalidantes, alertons les autorités sanitaires sur une situation urgente : l’arrêt brutal au 30 juin 2025 de la commercialisation de la pommade ophtalmique vitamine A Dulcis produite par Abbvie, sans réelle alternative thérapeutique disponible remboursée à court terme.
Cette décision, prise sans concertation avec les associations de patients, ni réelle solution de remplacement, met en péril la santé visuelle et la qualité de vie de plusieurs dizaines de milliers de personnes qui dépendent de ces traitements pour soulager des douleurs oculaires chroniques, prévenir des lésions de la cornée ou simplement pouvoir vivre un quotidien supportable. Ce produit était l'UNIQUE pommade ophtalmologique remboursée disponible en France. Cette forme galénique se caractérise par sa rémanence bien supérieure à celle des collyres et des gels. Elle permet d'assurer une lubrification continue de l'œil, notamment lors de la nuit pendant laquelle la cornée se retrouve sans substitut du film lacrymal pendant plusieurs heures.
Ce format de pommade présente un intérêt de santé publique majeur, en évitant la survenue de nombreuses complications oculaires (kératites, ulcères, abcès cornéens, perforations cornéennes, douleurs neuropathiques, …).
Elle est donc indispensable pour permettre à de nombreux malades d'améliorer leur qualité de vie en leur permettant de passer une nuit complète avec une cornée suffisamment lubrifiée, ainsi que de soulager les douleurs et éviter l’apparition de potentielles kératites en journée. Sans produit ophtalmologique de la même forme galénique, on assistera à une augmentation de la morbidité d'un grand nombre de patients qui développera des complications oculaires et subira une aggravation majeure de leurs symptômes et des douleurs chroniques. Cette situation impactera directement la productivité professionnelle avec un accroissement certain de l’absentéisme. En l'absence d'utilisation d'une telle pommade de nombreux patients s'exposent a des complications graves pouvant aboutir à un risque de cécité.
Aujourd’hui, aucune alternative remboursée, bien tolérée et sans conservateur n’est disponible à la hauteur des besoins. Les pommades existantes sans conservateurs (Xailin Night, Hylonight, Vitanuit) sont en tension ou rupture partielle et non remboursées, accroissant les inégalités d’accès aux soins. Aucune préparation hospitalière n’est accessible, faute de moyen des pharmacies hospitalières.
Nous demandons :
1. Une action rapide pour soutenir le développement, l’autorisation et la mise sur le marché de pommades ophtalmiques émollientes sans conservateurs, y compris sans vitamine A, adaptées aux patients atteints de sécheresse oculaire sévère.
Il faut que les produits candidats soient examinés avec célérité par les autorités compétentes. La nécessité que certains de ces produits soient remboursés est fondamentale pour éviter les inégalités d'accès aux soins parmi les patients.
2. Le maintien temporaire de l’approvisionnement ou la création d’une préparation hospitalière transitoire, afin de pallier l’absence d’alternative immédiate et d’éviter une pénurie généralisée des autres pommades existantes, déjà sous tension.
3. Une politique publique cohérente et transparente sur l’accès aux traitements de la sécheresse oculaire, kératites et ulcérations cornéennes chroniques de diverses étiologies, avec une reconnaissance des besoins spécifiques de ces pathologies souvent invisibles mais pourtant invalidantes
4. Un réexamen urgent de l’aval donné au laboratoire Abbvie et autant que faire se peut de maintenir la production maximale possible contingentée si besoin en fonction de la gravité de pathologies et des cas individuels, en donnant priorité aux patients ayant des ulcérations ou kératites chroniques.
Face à la fin annoncée de la pommade vitamine A ophtalmique, les patients risquent de se retrouver sans solution adaptée, s’exposant à des complications sévères de la surface oculaire aux conséquences potentiellement dramatiques, et les stocks restants d’autres pommades risquent d’être rapidement saturés. Nous appelons donc les autorités sanitaires à prendre leurs responsabilités et à agir sans délai.
Merci de signer et de relayer cette pétition : les yeux secs et les cornées n’attendent pas.
Premiers signataires :
Association SOS Syndrome de l’Oeil Sec
Association Keratos
Association Amalyste (Association des malades des syndromes de Lyell et Stevens-Johnson)
Le Petit Journal du Lyell et SJS
Association Les Dangers du Laser
Association Française du Kératocône

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Le problème
Nous, patients atteints de sécheresse oculaire et de pathologies de la surface oculaire invalidantes, alertons les autorités sanitaires sur une situation urgente : l’arrêt brutal au 30 juin 2025 de la commercialisation de la pommade ophtalmique vitamine A Dulcis produite par Abbvie, sans réelle alternative thérapeutique disponible remboursée à court terme.
Cette décision, prise sans concertation avec les associations de patients, ni réelle solution de remplacement, met en péril la santé visuelle et la qualité de vie de plusieurs dizaines de milliers de personnes qui dépendent de ces traitements pour soulager des douleurs oculaires chroniques, prévenir des lésions de la cornée ou simplement pouvoir vivre un quotidien supportable. Ce produit était l'UNIQUE pommade ophtalmologique remboursée disponible en France. Cette forme galénique se caractérise par sa rémanence bien supérieure à celle des collyres et des gels. Elle permet d'assurer une lubrification continue de l'œil, notamment lors de la nuit pendant laquelle la cornée se retrouve sans substitut du film lacrymal pendant plusieurs heures.
Ce format de pommade présente un intérêt de santé publique majeur, en évitant la survenue de nombreuses complications oculaires (kératites, ulcères, abcès cornéens, perforations cornéennes, douleurs neuropathiques, …).
Elle est donc indispensable pour permettre à de nombreux malades d'améliorer leur qualité de vie en leur permettant de passer une nuit complète avec une cornée suffisamment lubrifiée, ainsi que de soulager les douleurs et éviter l’apparition de potentielles kératites en journée. Sans produit ophtalmologique de la même forme galénique, on assistera à une augmentation de la morbidité d'un grand nombre de patients qui développera des complications oculaires et subira une aggravation majeure de leurs symptômes et des douleurs chroniques. Cette situation impactera directement la productivité professionnelle avec un accroissement certain de l’absentéisme. En l'absence d'utilisation d'une telle pommade de nombreux patients s'exposent a des complications graves pouvant aboutir à un risque de cécité.
Aujourd’hui, aucune alternative remboursée, bien tolérée et sans conservateur n’est disponible à la hauteur des besoins. Les pommades existantes sans conservateurs (Xailin Night, Hylonight, Vitanuit) sont en tension ou rupture partielle et non remboursées, accroissant les inégalités d’accès aux soins. Aucune préparation hospitalière n’est accessible, faute de moyen des pharmacies hospitalières.
Nous demandons :
1. Une action rapide pour soutenir le développement, l’autorisation et la mise sur le marché de pommades ophtalmiques émollientes sans conservateurs, y compris sans vitamine A, adaptées aux patients atteints de sécheresse oculaire sévère.
Il faut que les produits candidats soient examinés avec célérité par les autorités compétentes. La nécessité que certains de ces produits soient remboursés est fondamentale pour éviter les inégalités d'accès aux soins parmi les patients.
2. Le maintien temporaire de l’approvisionnement ou la création d’une préparation hospitalière transitoire, afin de pallier l’absence d’alternative immédiate et d’éviter une pénurie généralisée des autres pommades existantes, déjà sous tension.
3. Une politique publique cohérente et transparente sur l’accès aux traitements de la sécheresse oculaire, kératites et ulcérations cornéennes chroniques de diverses étiologies, avec une reconnaissance des besoins spécifiques de ces pathologies souvent invisibles mais pourtant invalidantes
4. Un réexamen urgent de l’aval donné au laboratoire Abbvie et autant que faire se peut de maintenir la production maximale possible contingentée si besoin en fonction de la gravité de pathologies et des cas individuels, en donnant priorité aux patients ayant des ulcérations ou kératites chroniques.
Face à la fin annoncée de la pommade vitamine A ophtalmique, les patients risquent de se retrouver sans solution adaptée, s’exposant à des complications sévères de la surface oculaire aux conséquences potentiellement dramatiques, et les stocks restants d’autres pommades risquent d’être rapidement saturés. Nous appelons donc les autorités sanitaires à prendre leurs responsabilités et à agir sans délai.
Merci de signer et de relayer cette pétition : les yeux secs et les cornées n’attendent pas.
Premiers signataires :
Association SOS Syndrome de l’Oeil Sec
Association Keratos
Association Amalyste (Association des malades des syndromes de Lyell et Stevens-Johnson)
Le Petit Journal du Lyell et SJS
Association Les Dangers du Laser
Association Française du Kératocône

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Pétition lancée le 28 mai 2025