Bonjour à toutes et tous 

Voici comme promis un résumé de la visio conférence que j’ai eu avec une personne du ministère de la santé le 6 décembre.
Tout d’abord je tiens à souligner ici que ce rendez-vous n’a pas été baclé, il a duré presque 3/4 d’heures et nous avons pu échanger sur les différents problèmes que nous rencontrons.
En ce qui concerne le refus de l’ansm d’édicter une ATU celà ne changera pas pour l’instant, en effet en France les laboratoires Lilly et Teva n’ont pas fait d’essais cliniques pour la pathologie algie vasculaire de la face  avec les zumabs respectifs qu’ils commercialisent pour la migraine chronique et réfractaire.

Le laboratoire Lilly a fait une étude sur 106 personnes atteintes d’algie vasculaire de la face épisodique aux USA et l’étude s’est avérée probante, car la FDA a inscrit Emgality sur la liste des spécialités pharmaceutiques pouvant etre prescrites pour traiter l’avf épisodique. Mais pas d’étude en France.

En France le laboratoire Novartis a enfin fini et déposé l’étude menée pour la pathologie migraine chronique et réfractaire, qu’il a mené cette fois versus comparateur actif et non versus placebo. L’étude est bonne et a démontré des résultats satisfaisants pour la migraine chronique et réfractaire, il est prévu pour fin janvier fin février l’avis de la HAS. 

Novartis espere ainsi pouvoir obtenir une ASMR bien meilleure et ainsi les négociations pourront être de nouveau envisagées concernant une base de remboursement.
Bien entendu si Novartis sort en officine remboursé pour les personnes atteintes de migraine chronique et réfractaire, les autres labos vont eux aussi refaire leurs essais cliniques versus comparateur actif afin de pouvoir concurrencer Novartis et ainsi obtenir le remboursement. Tout celà concernant uniquement l’autorisation de mise sur le marché deja existante pour la migraine chronique et réfractaire.

En ce qui concerne l’algie vasculaire de la face comme me l’a très clairement exprimé la personne avec laquelle j’ai eu la visio, ils sont totalement démunis et dans une impasse. 
Nous avons une cession de travail de programmée en debut d’année afin de faire le point.

Un espoir subsiste en le laboratoire Lundbeck qui est en cours d’essai clinique pour tester le zumab qu’ils ont l’intention de commercialiser.
Ce nouvel anticorps monoclonal appelé l’eptinezumab s’avère pour l’instant efficace sur les personnes atteintes d’algie vasculaire de la face chronique. J’ai pu m’entretenir avec une personne faisant partie de l’essai, les résultats obtenus sont très encourageants.

L’essai comprend en tout 125 personnes entre l’Europe et les USA.
Dont pour l’instant 17 personnes en France.
Je passe d’ailleurs ici un message concernant le chu cimiez à Nice où 4 personnes sont inclues dans l’essai, ils cherchent d’autres personnes pouvant répondre aux rigoureux critères de sélection afin d’inclure de nouvelles personnes dans l’essai de l’eptinezumab qui est administré en milieu hospitalier sous perfusion tous les trimestre.

Il y a de l’espoir donc à avoir, les choses ne sont pas figées, les essais cliniques prennent du temps, malheureusement je deplore que celà n’aille pas plus rapidement, mais ça se confirme que les zumabs sont des nouveaux traitements très prometteurs et porteurs d’espoir pour beaucoup de pathologies de la tête et du cou.

Le ministère de la santé exprime très clairement sa position : sans essais cliniques probants pour la pathologie algie vasculaire de la face il ne peut ni y avoir d’AMM ni de ATU.
Si Novartis  arrive à obtenir une ASMR satisfaisante pouvant prétendre au remboursement pour la migraine chronique et réfractaire et bien tous les neurologues prescriront les zumabs pour les personnes atteintes d’avf comme ils le font à ce jour en prescrivant Emgality ou Ajovy.

Le Ministere va collecter les donnees des officines afin de savoir combien de doses d’Emgality et d’Ajovy ont été achetées depuis leur mise en vente, je dois moi faire un gros travail de récupération de données auprès des neurologues pour avoir leurs statistiques :
- les zumabs prescrits pour les migraineux
- Les zumabs prescrits pour les avfiens
Celà représente un travail énorme mais il n’y a qu’en obtenant des données fiables que des arguments pourront etres étayés avec certitude, je suis suis donc attelée.

D’autre part:
Le ministère est entrain de me communiquer tous les documents afin que mon association puisse obtenir l’agrément du ministère.
La création de l’association est une très bonne chose d’après le ministère de la santé et les démarches afin d’avoir l’agrément sont pour pouvoir faire partie de France Asso Santé qui n’inclût pas d’associations non agrées par le ministère.
La encore la personne avec laquelle je suis en lien chez France Asso Santé me fournira dès l’agrément ministériel obtenu, tous les documents pour pouvoir faire le dossier.
J’ai énormément de demandes d’adhésion pour mon association : l’association française des Cephalées ne vous inquiétez pas, pour toutes les personnes qui ont fait une demande d’adhésion tout sera traité dans le week-end.
Je fais vraiment au mieux.
J’ai un travail considérable avec la création de l’association, le site internet, mais aussi tout ce que je fais à côté.
Vous écrire ce compte rendu prends du temps je voulais le faire absolument avant ce week-end pour que vous n’attendiez pas trop longtemps des nouvelles.

Merci infiniment pour votre confiance concernant mon association, merci de votre soutien inconditionnel dans ce combat que je mène et qui est devenu un combat englobant toutes les pathologies de la tête et du cou.

Je vous donne des nouvelles au fur et à mesure des avancées.
Prenez soin de vous gardez espoir et courage
Isabelle