Am 27. Oktober 2020 hat nun auch die australische Arzneimittelbehörde TGA (Therapeutic Goods Administration) Afamelanotid zur Behandlung der EPP zugelassen! Damit folgt Australien nun endlich der Europäischen Arzneimittelagentur EMA und der FDA in den USA, die Afamelanotid schon 2014 und 2019 zugelassen haben. Mit dem Entscheid der australischen Arzneimittelbehörde ist jetzt ein weiterer Meilenstein erreicht für die Anerkennung von Afamelanotid als wirksame Therapie der EPP. Wir wünschen den Betroffenen in Australien nun einen reibungslosen Zugang zur Behandlung, damit sie sobald wie möglich in den Genuss dieser lebensverändernden Therapie gelangen.
English
After the EMA in 2014 and the FDA in 2019, the Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia’s regulatory authority for therapeutic goods, has approved afamelanotide for EPP on 27 October 2020. TGS`s approval represents yet another milestone in recognizing afamelanotide as a valuable treatment for EPP. We are now looking forward to an expeditious path to access, finally enabling Australian fellow patients to experience the life-changing benefits of afamelanotide.