Mi nombre es Indyra Oropeza (29 años), presidenta de la ONG Con L de Leucemia, sobreviviente de cáncer y hoy por hoy diagnosticada con una enfermedad rara/huérfana que, así como muchas otras enfermedades cuenta con pocas opciones de tratamiento en el país.

Vivo en Lima, Perú y a diferencia de otras partes del mundo en donde la investigación clínica creció un 65.8%, aquí se redujo en un 60%, siendo el Perú el tercer país a nivel global con más demoras en la aprobación y acceso a ensayos e investigaciones clínicas.

¿Quien regula los ensayos/investigaciones clínicas?

Estos son autorizados, supervisados, inspeccionados y monitoreados por el Instituto Nacional de Salud (INS), Comites Institucionales de Etica en Investigación, DIGEMID; participando muchas veces entes internacionales como la FDA y la EMA.

¿En qué ayudan los ensayos clínicos a los pacientes?

Ayudan a descubrir nuevas alternativas de tratamientos y procedimientos para tratar o prevenir una enfermedad y mejorar la calidad de vida de las personas que ya tienen un diagnóstico, llevándose a cabo de manera INFORMADA Y VOLUNTARIA y bajo estrictos etándares éticos.

En muchas situaciones los ensayos clínicos pueden llegar a ser la única y última opción de tratamiento que puede tener un paciente. Y pueden significar la diferencia entre tener o no calidad de vida mientras se enfrenta una enfermedad.

¿Qué necesitamos los pacientes para tener más y mejor acceso a investigación?

o   Elevar a política de Estado el interés en la investigación clínica para que todas las instituciones contribuyan en la adopción de medidas que promuevan la reducción de las barreras burocráticas. Por ejemplo, se requiere de un procedimiento más expeditivo, en el que participen tanto el CIEI (Comité Institucional de Ética e Investigación), la ANM (Autoridad Nacional del Medicamento) y la OGITT (Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica) de manera simultánea, para la evaluación correspondiente.

o   Reforzar la eficiencia en los procesos de revisión de documentos por parte del Comité Institucional de Ética e Investigación, el Instituto Nacional de Salud (INS) y la DIGEMID.

o   Capacitar a los responsables de las instituciones públicas y privadas para que promuevan la ejecución de protocolos de investigación en sus centros. 

MÁS CIENCIA, MÁS INVESTIGACIÓN, MÁS ESPERANZA.

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