Exigir al Ministerio de Salud medidas de seguridad al metotrexato, su falta mata.

Exigir al Ministerio de Salud medidas de seguridad al metotrexato, su falta mata.

La causa

El metotrexato es un medicamento esencial para tratar varias enfermedades, incluidas la artritis reumatoide y ciertos tipos de cáncer. Sin embargo, su administración incorrecta puede ser fatal, hay muchísimos casos de que por distintos errores en el sistema el paciente lo toma diariamente en vez de 1 vez a la semana y se intoxica gravemente con el contenido de una sola caja.  En Europa, Reino Unido y Estados Unidos, se han implementado medidas estrictas para garantizar la seguridad de los pacientes al consumir metotrexato desde hace décadas,  especialmente en dosis de 10 mg y 15 mg. En estos países, se ha trabajado meticulosamente para clasificar correctamente este medicamento y proporcionar advertencias claras sobre su uso.


DIFUNDI, COMPARTI!!!!!


En Argentina, lamentablemente, no existen actualmente tales prácticas estandarizadas para el metotrexato. Esto ha resultado en un riesgo considerable para los pacientes provocando decenas de muertes y cientos de intoxicaciones x año,  totalmente inexistentes en las estadísticas y en mi caso personal, provocó una terrible tragedia. Mi compañera de vida, madre de nuestras hijas LILIANA PRADO , falleció hace 1 mes debido a la falta de advertencias adecuadas sobre el riesgo de errores en la dosificación del metotrexato. Esta pérdida es más que devastadora; es inaceptable.

Es fundamental que el Ministerio de Salud de Argentina tome las mismas medidas que en Europa y América del Norte para proteger a sus ciudadanos de los riesgos relacionados con el uso indebido del metotrexato. Propongo que se implementen las siguientes mejoras:

1. Clasificación clara de metotrexato en el sistema de salud, no permitiendo que se incluyan 10 compromidos de 10 mg por caja,  incluir solamente 2 comprimidos por envase seria adecuado, mas teniendo presente que el paciente que consuma metotrexato debe ser controlado semanalmente por el medico tratante.

2. Control por parte del Ministerio de Salud / ANMAT de que sea expendido en las farmacias bajo receta archivada como dice en letra diminuta en las cajas, cosa que no está sucediendo, cuento con 5 camaras ocultas de las mayores cadenas de farmacias de caba, Y si esto pasa es porque el Ministerio de salud tampoco controla que la farmacias cuenten con las recetas archivadas para este producto.

3. Etiquetas y advertencias visibles obligatorias en los envases y blísteres de metotrexato que detallen los riesgos de dosificación incorrecta, TOMA SEMANAL Y NO DIARIA ... RIESGO DE VIDA.
4. Programas de capacitación para el personal médico sobre los peligros del metotrexato y cómo educar eficazmente a los pacientes sobre su uso.
5. Generación de campañas de concienciación pública sobre los riesgos del metotrexato.

6. Obligación de los medicos que prescriban metotrexato adjuntar folleto infativo al paciente con información del correcto uso de la droga.

 

DIFUNDI, COMPARTI!!!!!

 

La tasa de errores que tienen en  la  Food and Drug Administration/FDA es de 4 pacientes cada 1000 en Estados Unidos, asumiendo ellos que tienen un gran subregistro en los datos, o sea se pierden muchos casos en el relevamiento.


De dónde sale el “0,4%” (≈ 4/1000)
La cifra aparece en estudios vinculados al sistema Sentinel y análisis epidemiológicos reales:
Un estudio con participación de la FDA (Office of Surveillance and Epidemiology) encontró que la incidencia de errores de frecuencia (dosis diaria en vez de semanal) con metotrexato en nuevos usuarios fue aproximadamente 0,4% �


Fuente


https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31410932/


Esto implica para Argentina las siguientes cifras,  se estima que en el país son 400,000 tomadores de metotrexato...a ese universo se suman  40,000 (10%) pacientes nuevos x año y esos nuevos tomadores son los que están  en riesgo de cometer el error.... si tomamos ese 0,4% que se equivocan según la FDA tendríamos 160 personas al año que cometen el error de tomarlo diariamente en vez de semanalmente en Argentina , Y si a esas 160 personas que se equivocan según estadísticas de Francia y Estados Unidos  entre el 15 y el 24% termina muriendo por la intoxicación, estaríamos hablando entre 20 y 40 personas al año que fallecen en Argentina y éstas muertes  no figuran en las estadísticas,  porque así como pasó con nuestra Lili ni el certificado de defunción ni en la epicrisis de la historia clínica figura de metotrexato como causal de muerte, figuran paro cardíaco o sepsis o aplasia medular.

 

DIFUNDI, COMPARTI!!!!!


Son muertes invisibilizadas en cuanto a la responsabilidad de El error en la toma del metotrexato   y sin duda la amplia mayoría de los decesos se evitaría simplemente con que se modifique el blister y se ponga solo 2 comprimidos por blister con la advertencia clara tanto en blister y en cajas de que es un medicamento de TOMA SEMANAL y que TOMARLO DIARIAMENTE INVOLUCRA RIESGO DE VIDA como hicieron en otros países.

 

DIFUNDI, COMPARTI!!!!!


Ahora te paso también de dónde sale esa estadística del 15% Francia al 25% USA de las personas que se equivocan y toman diariamente el comprimido de 10 mg termina muriendo. 


USA
https://www.medscape.com/viewarticle/482389?utm_source=chatgpt.com&form=fpf


FRANCIA


https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1297319X18303063?utm_source=chatgpt.com


Este ultimo estudio detalla ..


  Qué muestra exactamente ese estudio
Analizó 74 casos de errores con metotrexato en Francia.
Dentro de ellos, 70 pacientes lo tomaron diariamente en lugar de semanalmente.
Resultado:
82% desarrolló complicaciones
62% fueron graves
9 pacientes murieron → 14,8% de mortalidad �
ScienceDirect +1
  Ese 14,8% es el número que suele redondearse como “≈15%”.

 


Cada vida es preciosa y ninguna pérdida es aceptable cuando existen medidas efectivas que pueden prevenirlas. Ayúdenos a proteger a más familias de sufrir el dolor y la pérdida que hemos experimentado. Firma esta petición para exigir al Ministerio de Salud de Argentina que implemente medidas de seguridad al metotrexato y salve vidas.

 

Te cuento que estoy llevando adelante una causa penal nro. 55.494/26 por INCUMPLIMIENTO DE LOS DEBERES DE FUNCIONARIO PUBLICO  contra el Ministerio de Salud por la falta de las medidas de seguridad al paciente que ya rigen en la mayor parte del planeta hace décadas en algún caso.. Las firmas de esta petición le va a dar mayor respaldo a dicha causa que solicita  además la aplicación de las correcciones que evitarían las muertes e intoxicaciones.

 

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La causa

El metotrexato es un medicamento esencial para tratar varias enfermedades, incluidas la artritis reumatoide y ciertos tipos de cáncer. Sin embargo, su administración incorrecta puede ser fatal, hay muchísimos casos de que por distintos errores en el sistema el paciente lo toma diariamente en vez de 1 vez a la semana y se intoxica gravemente con el contenido de una sola caja.  En Europa, Reino Unido y Estados Unidos, se han implementado medidas estrictas para garantizar la seguridad de los pacientes al consumir metotrexato desde hace décadas,  especialmente en dosis de 10 mg y 15 mg. En estos países, se ha trabajado meticulosamente para clasificar correctamente este medicamento y proporcionar advertencias claras sobre su uso.


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En Argentina, lamentablemente, no existen actualmente tales prácticas estandarizadas para el metotrexato. Esto ha resultado en un riesgo considerable para los pacientes provocando decenas de muertes y cientos de intoxicaciones x año,  totalmente inexistentes en las estadísticas y en mi caso personal, provocó una terrible tragedia. Mi compañera de vida, madre de nuestras hijas LILIANA PRADO , falleció hace 1 mes debido a la falta de advertencias adecuadas sobre el riesgo de errores en la dosificación del metotrexato. Esta pérdida es más que devastadora; es inaceptable.

Es fundamental que el Ministerio de Salud de Argentina tome las mismas medidas que en Europa y América del Norte para proteger a sus ciudadanos de los riesgos relacionados con el uso indebido del metotrexato. Propongo que se implementen las siguientes mejoras:

1. Clasificación clara de metotrexato en el sistema de salud, no permitiendo que se incluyan 10 compromidos de 10 mg por caja,  incluir solamente 2 comprimidos por envase seria adecuado, mas teniendo presente que el paciente que consuma metotrexato debe ser controlado semanalmente por el medico tratante.

2. Control por parte del Ministerio de Salud / ANMAT de que sea expendido en las farmacias bajo receta archivada como dice en letra diminuta en las cajas, cosa que no está sucediendo, cuento con 5 camaras ocultas de las mayores cadenas de farmacias de caba, Y si esto pasa es porque el Ministerio de salud tampoco controla que la farmacias cuenten con las recetas archivadas para este producto.

3. Etiquetas y advertencias visibles obligatorias en los envases y blísteres de metotrexato que detallen los riesgos de dosificación incorrecta, TOMA SEMANAL Y NO DIARIA ... RIESGO DE VIDA.
4. Programas de capacitación para el personal médico sobre los peligros del metotrexato y cómo educar eficazmente a los pacientes sobre su uso.
5. Generación de campañas de concienciación pública sobre los riesgos del metotrexato.

6. Obligación de los medicos que prescriban metotrexato adjuntar folleto infativo al paciente con información del correcto uso de la droga.

 

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La tasa de errores que tienen en  la  Food and Drug Administration/FDA es de 4 pacientes cada 1000 en Estados Unidos, asumiendo ellos que tienen un gran subregistro en los datos, o sea se pierden muchos casos en el relevamiento.


De dónde sale el “0,4%” (≈ 4/1000)
La cifra aparece en estudios vinculados al sistema Sentinel y análisis epidemiológicos reales:
Un estudio con participación de la FDA (Office of Surveillance and Epidemiology) encontró que la incidencia de errores de frecuencia (dosis diaria en vez de semanal) con metotrexato en nuevos usuarios fue aproximadamente 0,4% �


Fuente


https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31410932/


Esto implica para Argentina las siguientes cifras,  se estima que en el país son 400,000 tomadores de metotrexato...a ese universo se suman  40,000 (10%) pacientes nuevos x año y esos nuevos tomadores son los que están  en riesgo de cometer el error.... si tomamos ese 0,4% que se equivocan según la FDA tendríamos 160 personas al año que cometen el error de tomarlo diariamente en vez de semanalmente en Argentina , Y si a esas 160 personas que se equivocan según estadísticas de Francia y Estados Unidos  entre el 15 y el 24% termina muriendo por la intoxicación, estaríamos hablando entre 20 y 40 personas al año que fallecen en Argentina y éstas muertes  no figuran en las estadísticas,  porque así como pasó con nuestra Lili ni el certificado de defunción ni en la epicrisis de la historia clínica figura de metotrexato como causal de muerte, figuran paro cardíaco o sepsis o aplasia medular.

 

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Son muertes invisibilizadas en cuanto a la responsabilidad de El error en la toma del metotrexato   y sin duda la amplia mayoría de los decesos se evitaría simplemente con que se modifique el blister y se ponga solo 2 comprimidos por blister con la advertencia clara tanto en blister y en cajas de que es un medicamento de TOMA SEMANAL y que TOMARLO DIARIAMENTE INVOLUCRA RIESGO DE VIDA como hicieron en otros países.

 

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Ahora te paso también de dónde sale esa estadística del 15% Francia al 25% USA de las personas que se equivocan y toman diariamente el comprimido de 10 mg termina muriendo. 


USA
https://www.medscape.com/viewarticle/482389?utm_source=chatgpt.com&form=fpf


FRANCIA


https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1297319X18303063?utm_source=chatgpt.com


Este ultimo estudio detalla ..


  Qué muestra exactamente ese estudio
Analizó 74 casos de errores con metotrexato en Francia.
Dentro de ellos, 70 pacientes lo tomaron diariamente en lugar de semanalmente.
Resultado:
82% desarrolló complicaciones
62% fueron graves
9 pacientes murieron → 14,8% de mortalidad �
ScienceDirect +1
  Ese 14,8% es el número que suele redondearse como “≈15%”.

 


Cada vida es preciosa y ninguna pérdida es aceptable cuando existen medidas efectivas que pueden prevenirlas. Ayúdenos a proteger a más familias de sufrir el dolor y la pérdida que hemos experimentado. Firma esta petición para exigir al Ministerio de Salud de Argentina que implemente medidas de seguridad al metotrexato y salve vidas.

 

Te cuento que estoy llevando adelante una causa penal nro. 55.494/26 por INCUMPLIMIENTO DE LOS DEBERES DE FUNCIONARIO PUBLICO  contra el Ministerio de Salud por la falta de las medidas de seguridad al paciente que ya rigen en la mayor parte del planeta hace décadas en algún caso.. Las firmas de esta petición le va a dar mayor respaldo a dicha causa que solicita  además la aplicación de las correcciones que evitarían las muertes e intoxicaciones.

 

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Los tomadores de decisiones

Nicolás Del Caño
Diputado Nacional del PTS en el Frente de Izquierda.
Gerardo Milman
Diputado Nacional de JxC.
Juan Carlos Romero
Senador Nacional por Salta

Actualizaciones de la petición