138 pays l'ont. Pas la France.

Depuis octobre 2024, les écouteurs Apple AirPods Pro 2 et Pro 3 intègrent une fonctionnalité d'aide auditive validée cliniquement, autorisée par la FDA américaine et disponible dans 138 pays — dont 22 des 27 États membres de l'Union européenne, le Royaume-Uni, la Suisse, le Japon, l’Allemagne et même l'Afghanistan ou le Honduras.

La France fait partie des rares pays à bloquer cette fonctionnalité, privant des millions de citoyens souffrant de pertes auditives légères à modérées d'un outil de santé abordable (~280 €, contre 1 500 à 4 000 € pour des audioprothèses traditionnelles).

POURQUOI CE BLOCAGE ?

En France, la délivrance d'aides auditives est soumise à un monopole légal réservé aux audioprothésistes diplômés d'État, sur prescription d'un ORL. Ce cadre, conçu pour des dispositifs médicaux traditionnels, n'est pas adapté à l'émergence de solutions numériques en vente libre (OTC). D’autres pays ont créé dès 2022 une catégorie réglementaire spécifique. La France tarde à faire de même.

LES FAITS :

— La fonctionnalité a été validée par des études cliniques montrant des résultats comparables à l'audiométrie professionnelle (à 2 dB HL près).

— L'OMS estime que 1,5 milliard de personnes souffrent de perte auditive dans le monde et qu'un traitement précoce réduit les risques de démence et d'isolement social.

— Apple recommande elle-même de consulter un ORL

— il ne s'agit pas de remplacer le parcours de soins, mais de le compléter, à un prix abordable

 — Des Français se rendent déjà en Allemagne, en Suisse ou au Luxembourg pour activer cette fonctionnalité sur leurs appareils.

CE QUE NOUS DEMANDONS :

1. L'accélération de l'examen réglementaire de la fonctionnalité d'aide auditive Apple par l'ANSM.

2. L'adaptation du cadre législatif pour intégrer les aides auditives numériques en vente libre (OTC), à l'instar d’autres pays.

3. Que la France cesse de faire partie des derniers pays au monde à priver ses citoyens de cette innovation de santé publique.

Signez cette pétition pour demander aux autorités françaises d'agir. Chaque signature compte.