Chers Signataires, Le 8 mars 2018, l’association R.E.S.I.S.T., par l’intermédiaire de son avocat Me Charles Joseph-Oudin, a assigné devant le tribunal de grande instance de Bobigny le Laboratoire Bayer Healthcare afin de démontrer la défectuosité du produit et le défaut d’information concernant les implants de stérilisation définitive Essure®. Depuis 16 ans maintenant, dès lors que le dispositif Essure® a été mis sur le marché, de nombreux effets indésirables ont été signalés par les femmes à travers le monde entier… Il apparaît que le port de ces implants soit à l’origine de multiples effets indésirables tels que des douleurs pelviennes, musculaires, articulaires, des saignements importants, des réactions allergiques et d’hypersensibilité, une fatigue écrasante chez les femmes porteuses d’Essure®. Malgré l’alerte donnée par les femmes aux Etats-Unis puis en France, où le dispositif a largement été utilisé, à aucun moment ni le Laboratoire Bayer Healthcare, ni les Autorités de Santé, n’ont engagé les actions nécessaires pour maîtriser ces risques. Dès l’apparition des premiers signaux, Bayer Healthcare aurait dû prendre toutes les mesures utiles afin notamment d’informer les utilisatrices de la réalité des risques auxquels elles s’exposaient, et de mettre en garde les professionnels de santé. Le dispositif a été mis sous surveillance renforcée en juillet 2015 mais à cette époque, seules les problématiques liées à la pose de ces implants ont intéressé les autorités de santé, qui l’ont donc encadrée par l’arrêté du 5 février 2016. La sécurité du dispositif en tant que tel a pour sa part été réprouvée le 4 août 2017 par la suspension temporaire de son marquage CE par l’organisme notifié irlandais. Tout laisse à penser que le Laboratoire Bayer Healthcare n’a pas été en mesure d’apporter à l’organisme notifié les éléments suffisants pour assurer la qualité et la sécurité du dispositif médical implantable ESSURE®. Le 18 septembre 2017, le Laboratoire Bayer Healthcare annonce l’arrêt de la commercialisation dans tous les pays, à l’exception des Etats-Unis. Il invoque un retrait pour manque de rentabilité commerciale mais n’assume en aucun point la dangerosité de son produit et préfère mettre en cause les techniques de poses exercées et donc les compétences des gynécologues. Nous restons convaincus que d’autres motifs ne sont pas étrangers à cette décision. Parallèlement à cette action de groupe, R.E.S.I.S.T. travaille actuellement en étroite collaboration avec le Ministère des Solidarités et de la Santé et les autorités sanitaires françaises à la mise en place d’un protocole de retrait national et de centres de référence afin de permettre à toutes les femmes victimes du dispositif Essure de se faire explanter dans des conditions de sécurité optimales. Il est important à ce jour que le statut de victime soit reconnu et accordé à toutes ces femmes et qu’elles soient traitées et considérées en tant que telles. Marielle KLEIN. #SeulOnVaPlusVite #EnsembleOnVaPlusLoin