Сегодня Минздрав в комментарии изданию Znak.com ответил, что причина приостановки трансплантаций - ковид, а препарат Perfadex Plus и его аналог Celsior, также незарегистрированный в России, закупаются, но индивидуально. 

Объясняем, чем этот ответ плох.

В официальном ответе Минздрава фигурирует следующая формулировка "на данный момент их (незарегистрированных растворов) ввоз на территорию РФ производится в установленном законом порядке для использования off-label индивидуально на каждого потенциального реципиента".

Давайте хотя бы поверхностно разберемся, как работает система транспланталогии. Пациент после ряда исследований, находясь в терминальной стадии лёгочного заболевания, ставится в лист ожидания одного из трансплант-центров, на него получают квоту и с этого момента он потенциальный реципиент.

В один момент в одной из реанимаций Москвы врачебная комиссия регистрирует смерть мозга у одного человека. Реаниматолог фиксирует, что человек этот был с лёгкими, подходящими для донорства и вызывает трансплант-команду. Это разные ведомства. Команда приезжает, проводит скрининг, изымает лёгкие и погружает их в раствор для перевозки. И мчит в трансплант-центр. В этот момент уже становятся понятны данные донора и можно предположить реципиента. Трансплантологи центра проводят кросс-матч тест, сравнивая кровь донора и кровь реципиента, которую он сдаёт каждый месяц ожидания. И если всё совпадает идеально, у какого-то счастливца звонит телефон - пора на операцию.

А теперь представим, что собралась комиссия врачей, организовали тендер, получили разрешение Минздрава и завезли раствор под Иванова. Пока этот раствор везли в страну, разумеется, никто не выезжал на забор органов. А когда привезли, то появился донор, но он идеально подходил Петрову. Но под Петрова раствор пока не заказали. Как решить эту этическую задачку под звёздочкой?

Кроме того, есть такой документ "Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов" и там есть Принцип 9:

"При распределении органов, клеток и тканей следует руководствоваться клиническими критериями и этическими нормами, а не соображениями финансового или какого-либо другого характера. Правила распределения, которые устанавливаются надлежащим образом сформированными комитетами, должны быть справедливыми,  оправданными с точки зрения внешних условий и транспарентными".

Так как решить, на кого ввозить раствор, а кто ещё подождёт? И можно ли сразу ввезти раствор на всех потенциальных реципиентов страны, включая тех, кто поступит в лист ожидания в течение года?

Мы видим, что ситуация, озвученная Минздравом, скорее усложняет биоэтический аспект, чем объясняет причины длительной регистрации раствора Perfadex Plus.

Мы, пациенты, находящиеся в очереди на трансплантацию лёгких, их семьи и близкие, обращаемся к Министерству Здравоохранения РФ, Министру здравоохранения Михаилу Альбертовичу Мурашко, а также к уполномоченной по правам человека в РФ Татьяне Николаевне Москальковой, и сохраняем наши требования:

1. Провести регистрацию раствора Perfadex Plus на территории РФ в ускоренные сроки.

2. Провести срочную точечную закупку раствора Perfadex Plus для тех пациентов, кто уже находится в листе ожидания на трансплантацию лёгких.

3. Не допустить смертей граждан РФ по причине бюрократических препонов регистрации препаратов!

Мы призываем вас - не молчите, об этой проблеме должны услышать все!

#дайтелёгкимшанс!