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Demande d’approbation du médicament XDEMVY™ (lotilaner ophtalmique) par Santé Canada

À l’attention de : Santé Canada – Direction des produits de santé

Objet de la pétition

Nous, soussigné(e)s, demandons respectueusement à Santé Canada d’évaluer en priorité et d’approuver le médicament XDEMVY™ (lotilaner ophtalmique) pour le traitement de la blépharite associée aux acariens Demodex.

Contexte médical

La blépharite causée par Demodex est une affection oculaire chronique, fréquente et invalidante. Elle entraîne notamment :

-démangeaisons et brûlures oculaires ;

-rougeur des paupières ;

-sensation de corps étranger ;

-sécheresse oculaire persistante ;

-impact significatif sur la qualité de vie.

Au Canada, il n’existe actuellement aucun traitement approuvé spécifiquement pour éradiquer les acariens Demodex. Les patients doivent recourir à des solutions hors indication (ex. produits à base d’huile d’arbre à thé), souvent irritantes, incomplètes ou inefficaces.

Importance de XDEMVY™

XDEMVY™ est le premier traitement ciblé approuvé aux États-Unis pour la blépharite à Demodex. Les études cliniques publiées démontrent :

 

-une réduction significative des acariens ;

-une amélioration clinique mesurable des symptômes ;

-un profil d’innocuité favorable.

L’absence de ce traitement au Canada crée une inégalité d’accès aux soins pour les patients canadiens, qui sont parfois contraints de chercher des prescriptions ou des traitements à l’étranger.

Notre demande

Nous demandons à Santé Canada de :

1. Procéder à l’évaluation réglementaire de XDEMVY™ dans les meilleurs délais ;

 

2. Considérer l’impact réel sur la qualité de vie des patients atteints de blépharite à Demodex ;

 

3. Faciliter l’accès à un traitement sûr, efficace et spécifiquement indiqué pour cette condition.

Réalité vécue par les patients canadiens

En tant que patiente canadienne atteinte de blépharite associée aux acariens Demodex, mes symptômes ont débuté graduellement par des rougeurs aux paupières supérieures et inférieures. Avec le temps, la condition s’est aggravée de façon marquée : au réveil, mes yeux sont souvent collés par des croûtes incrustées dans les cils, rendant l’ouverture des yeux difficile et douloureuse.

Chaque matin, je dois consacrer au moins 25 minutes à des soins d’hygiène oculaire intensifs à l’aide de lingettes spécialisées, ce qui accentue fréquemment les rougeurs et l’irritation. Il a fallu consulter trois professionnels de la santé oculaire avant d’obtenir un diagnostic précis de rosacée oculaire associée à Demodex.

En l’absence d’un traitement approuvé au Canada, je dois actuellement recourir à des traitements par lumière pulsée intense (IPL), au coût d’environ 900 $ par année, des frais non couverts par le régime public. Cette situation a un impact majeur sur ma qualité de vie : inconfort constant, limitations esthétiques (impossibilité de me maquiller), évitement des miroirs et détresse psychologique significative.

Un traitement ciblé comme XDEMVY™, démontré pour éradiquer les acariens Demodex en quelques semaines, pourrait potentiellement régler la cause sous-jacente de cette condition et transformer concrètement la vie de nombreux patients canadiens.

Conclusion

L’approbation de XDEMVY™ représenterait une avancée majeure pour la santé oculaire au Canada. Elle permettrait aux patients et aux professionnels de la santé d’avoir enfin accès à un traitement fondé sur des données probantes pour une condition largement sous-traitée.

Nous vous remercions de l’attention portée à cette demande.

Signataires

  

Nom                        Ville / Province                 Signature

Personne-ressource (facultatif)

Nom :

Courriel :

Téléphone :

 

PETITION (ENGLISH VERSION)

Request for Approval of XDEMVY™ (lotilaner ophthalmic solution) by Health Canada

To the attention of:

Health Canada – Health Products Directorat

Purpose of the Petition

We, the undersigned, respectfully request that Health Canada prioritize the review and approve XDEMVY™ (lotilaner ophthalmic solution) for the treatment of Demodex blepharitis.

 

Medical Background

Demodex blepharitis is a chronic, common, and debilitating ocular condition. It is associated with:

-eyelid redness and inflammation;

-itching and burning sensations;

-foreign body sensation;

-persistent dry eye symptoms;

-a significant negative impact on quality of life.

 

In Canada, there is currently no treatment approved specifically to eradicate Demodex mites. Patients are often left with off‑label or improvised options (such as tea tree oil–based products), which may be irritating, poorly tolerated, or insufficiently effective.

Importance of XDEMVY™

XDEMVY™ is the first FDA‑approved treatment in the United States specifically indicated for Demodex blepharitis. Published clinical trials have demonstrated:

-a significant reduction in Demodex mite infestation;

-measurable clinical improvement in signs and symptoms;

-a favourable safety profile.

 

The absence of access to this treatment in Canada creates a clear inequity in care, leaving Canadian patients without a targeted, evidence‑based therapy.

 

Lived Experience of Canadian Patients

As a Canadian patient living with Demodex‑associated blepharitis, my symptoms began gradually with redness of both the upper and lower eyelids. Over time, the condition worsened significantly. Upon waking, my eyes are often sealed shut by crusts embedded in the eyelashes, making opening them painful and difficult.

Every morning, I must spend at least 25 minutes performing intensive eyelid hygiene using specialized eye wipes, a process that frequently worsens redness and irritation. It required consultations with three eye‑care professionals before an accurate diagnosis of Demodex‑associated ocular rosacea was established.

In the absence of an approved treatment in Canada, I am currently required to undergo intense pulsed light (IPL) therapy, at an annual cost of approximately $900 CAD, which is not covered by public health insurance. This condition has had a profound impact on my quality of life, including constant discomfort, cosmetic limitations (inability to wear eye makeup), avoidance of mirrors, and significant psychological distress.

A targeted treatment such as XDEMVY™, shown to eradicate Demodex mites within a defined treatment course, could directly address the underlying cause of this condition and meaningfully improve the lives of many Canadian patients.

 

Our Request

We respectfully ask Health Canada to:

1. Proceed with the regulatory review of XDEMVY™ in a timely manner;

 

2. Consider the real‑world impact on quality of life for patients affected by Demodex blepharitis;

 

3. Facilitate access to a safe, effective, and specifically indicated treatment for this condition in Canada.

 

Conclusion

The approval of XDEMVY™ would represent a major advancement in ocular health care in Canada. It would provide patients and health‑care professionals with access to an evidence‑based treatment for a condition that is currently under‑recognized and inadequately treated.

We thank you for your attention to this important matter.

 

Signatories

Name City / Province Signature

  

  

  

 

Contact Person (optional)

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