GIST・肉腫患者と家族の会 NPO法人GISTERS
24 февр. 2019 г.
約4週間の短い期間でしたが、皆様のご協力で31,764筆ものご署名を頂く事ができました。心より御礼申し上げます。
12月6日に厚労省を訪問し、医薬・生活衛生局、医薬品審査管理課の眞中主査へ要望書と共に皆様の思いを提出させていただきました。
主査からも前向きなお返事をいただき、「先駆け・・」を含む早期承認制度、優先審査等への適用の検討も始まるのではないかと思います。
ただ一度開発が止まりかけたという事は、企業としては採算が合わないと考えている薬であり、何らかのインセンティブがなければ、承認申請まで届くかも難しいという事実は変わりません。そう考えると当面の目標はやはり「先駆け」への適用です。
PhaseⅢの被験者となっているメンバーさんもいらっしゃいますし、効果の程もこれからという時ですので、NPOとしても開発の妨げにならないよう留意しながら、正規のルートでの要望活動を更に続けて参ります。
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