No dia 23 de junho de 2023, o pedido de registro do medicamento Trikafta® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) para crianças de 2 a 5 anos com Fibrose Cística foi submetido à Anvisa.

Já se passaram mais de dois anos de espera - quase 800 dias (e contando!) - e o processo ainda segue sem qualquer previsão oficial de conclusão.

O Trikafta® é um modulador da proteína CFTR que tem transformado a vida de milhares de pessoas com fibrose cística em todo o mundo. No Brasil, ele já está aprovado e disponível no SUS para pessoas com 6 anos ou mais com ao menos uma cópia da mutação F508del. No entanto, crianças entre 2 e 5 anos com o mesmo perfil genético seguem sem acesso a essa opção terapêutica que pode representar mais qualidade e expectativa de vida.

A cada dia de espera, famílias vivem angústia e incerteza diante da possibilidade de oferecer um cuidado mais eficaz e precoce para seus filhos.

Por isso, o Instituto Unidos pela Vida, organização social que atua na defesa de direitos das pessoas com doenças raras e respiratórias, protocolou mais um pedido formal à Anvisa solicitando transparência sobre o estágio atual do processo e, se possível, uma previsão estimada de conclusão, a fim de que as próximas etapas de precificação, submissão à Conitec e possível incorporação ao SUS possam ser iniciadas.

Com este abaixo-assinado, queremos mobilizar a sociedade, pressionar por respostas e contribuir para que todas as crianças com fibrose cística no Brasil tenham acesso ao melhor tratamento disponível o quanto antes.

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A saúde não pode esperar.