Sanofi-Aventis : questions gênantes autour du Ketek 02/05/2006 - 07:36 - Boursier.com

Sanofi-Aventis : questions gênantes autour du Ketek
02/05/2006 - 07:36 - Boursier.com

Le WSJ monte au créneau
Le Ketek, un antibiotique vendu par Sanofi-Aventis, a-t-il été autorisé à la légère par les autorités sanitaires américaines ? C'est ce qu'a affirmé hier le 'Wall Street Journal', qui accuse le groupe français d'avoir présenté des tests qui contenaient de nombreuses irrégularités à la Food and Drug Administration (FDA). Celle-ci a cependant autorisé en 2004 la mise sur le marché de ce médicament contre les affections pulmonaires. Or, au mois de janvier dernier, le Ketek a refait parler de lui, des recherches américaines ayant dévoilé que trois patients avaient développé de graves lésions du foie, et que l'un d'entre eux était décédé.

Le quotidien estime que Sanofi était au courant des irrégularités (ce que conteste le groupe français, soulignant que les tests ont été menés par une société indépendante) et reproche à la FDA d'avoir autorisé le médicament sans avoir mené une enquête plus approfondie...

Des élus américains se sont également saisis de cette affaire : un sénateur et deux représentants ont écrit à la FDA pour exiger des explications sur l'approbation du Ketek, malgré les irrégularités dans les tests, confirmées lors d'un procès.