24 декабря 2014 года Комитет СФ по социальной политике рекомендовал Совету Федерации одобрить Федеральный закон (ФЗ) «О внесении изменений в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». В статье 1. Основные понятия. ДОПОЛНЕНИЯ: реализация наркотических средств и психотропных веществ, отпуск наркотических средств и психотропных веществ к основным понятиям: наркотические средства (НС), психотропные вещества (ПВ), прекурсоры НС и ПВ, аналоги, препарат, оборот, незаконный оборот, производство, изготовление, переработка, распределение, ввоз, наркомания, больной нарокоманией, незаконное потребление, государственные квоты, профилактика незаконного потребления, антинаркотическая пропаганда, аналитические образцы, оборот прекурсоров, производство прекурсоров, растения, содержащие НС и ПВ, культивирование наркосодержащих растений, лечение, реабилитация больных наркоманией, побуждение больных наркоманией к лечению от наркомании и реабилитации. В статье 4. Государственная политика в сфере оборота НС и ПВ. ДОПОЛНЕНИЕ в п. 2 Доступность НС и ПВ гражданам, которым они необходимы в медицинских целях. (ИЗ ПРЕДЛОЖЕНИЯ ДЕПУТАТА ГЕРАСИМЕНКО Н.Ф. ИСЧЕЗЛА ФРАЗА: "ПРИОРИТЕТНОСТЬ ДОСТУПА") Основные принципы государственной политики: • Государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ; • Лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ; • Координация деятельности исполнительных органов: федеральных, Субъектов Федерации, органов местного самоуправления; • Приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ и т.д. В статье 21. Общий порядок перевозки НС и ПВ. ИЗМЕНЕНИЯ в п. 2: При перевозке НС и ПВ должна быть обеспечена сохранность перевозимых веществ. (ранее: Охрана НС и ПВ осуществляется перевозящими их юридическими лицами.) В статье 25. Отпуск НС и ПВ физическим лицам. ДОПОЛНЕНИЕ (п. 1): и медицинскими организациями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (ранее: отпуск НС и ПВ физическим лицам производится только в аптечных организациях при наличии лицензии на указанный вид деятельности) ИСКЛЮЧЕНА ФРАЗА в п. 4 о том, что Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, "определяет максимальные сроки назначения НС и ПВ, внесенных в Списки II и III" ИЗМЕНЕНИЯ в п. 6: запрещается отпускать наркотические лекарственные препараты (НЛП) и психотропные лекарственные препараты (ПЛП), выписанные более 15 дней назад (ранее: более 5 дней назад) В статье 27. Упаковка и маркировка НС и ПВ. ИЗМЕНЕНИЯ в пп.1-3: Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки (ранее: внешняя и внутренняя упаковка) ДОПОЛНЕНО пунктом 5: Запрещается требовать возврат первичных упаковок и вторичных (потребительских) упаковок использованных в медицинских целях НЛП и ПЛП, в том числе трансдермальных терапевтических систем, содержащих НС, при выписке новых рецептов на лекарственные препараты. В статье 31. Использование НС и ПВ в медицинских целях. ПРИЗНАТЬ УТРАТИВШИМ СИЛУ (п. 5):"Контроль за оборотом НС и ПВ в аптечных и медицинских организациях осуществляется специальными комиссиями, созданными в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом НС и ПВ". Источник: http://asozd2.duma.gov.ru/main.nsf/%28SpravkaNew%29?OpenAgent&RN=454266-6&02 КОММЕНТАРИЙ: Россия несет двойную обязанность в отношении НС и ПВ, имеющую под собой правовые, политические, медицинские и моральные основания, в результате чего должна быть обеспечена доступность этих веществ для медицинского применения и защита населения от злоупотребления ими и зависимости от них. Иными словами, политика должна быть «сбалансированной», т.е. направленной на обеспечение обеих целей. В РФ правовые основы государственной политики в отношении оборота НС и ПВ устанавливает ФЗ-3, в который были внесены определенные изменения. Несмотря на незначительные дополнения понятийного аппарата, в ст. 1 отсутствуют такие важные основные понятия, как анальгетик, боль острая и хроническая, жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства для взрослых и детей, исчисление потребностей в НС и ПВ в медицинских целях, наличие контролируемых лекарственных средств, ненадлежащее использование контролируемых лекарственных средств, опиоиды, рациональное использование НС и ПВ в медицинских целях, сбалансированность национальной политики в отношении НС и ПВ, (физическая) доступность контролируемых лекарственных средств (наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств), экономическая доступность контролируемых средств и т.п. Внесение дополнения в п. 2 ст. 4 о "доступности НС и ПВ гражданам, которым они необходимы в медицинских целях" является чрезвычайно важным достижением, поскольку устанавливает новый принцип государственной политики в сфере оборота НС и ПВ, подтверждая конституционные права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь (ст. 41), на достоинство личности и свободу от пыток (ст. 21), а также право на облегчение боли доступными методами и лекарственными препаратами (ФЗ-323, ст. 19). Тем не менее, без системы мер, направленных на обеспечение доступности НС и ПВ в медицинских целях, а именно: 1) на совершенствование государственной политики в области обезболивания и нормативно-правовых документов, касающихся назначения, выписки, хранения и утилизации НС и ПВ; 2) на образование и постоянное повышение квалификации врачей, медицинских работников в области лечения боли, а также на повышение информированности в этой области всего общества; 3) на обеспечение физической доступности НС и ПС в необходимых лекарственных формах, на полный курс лечения и на всей территории РФ, данное обязательство останется лишь декларацией. При этом, заметим, в законе сохраняется "ПРИОРИТЕТНОСТЬ мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ". Кроме того, статьей 6 не предусматривается создание органа, специально уполномоченного на решение задач в сфере обеспечения доступности НС и ПВ для лечения больных. В крайне сложной российской обстановке необходимо создание при Правительстве РФ межведомственного КОМИТЕТА по контролю над наркотическими средствами и психотропными веществами, а также специально образованных органов исполнительной власти в Субъектах Федерации для решения задач в сфере обеспечения доступности НС и ПВ для лечения больных, а не только в сфере незаконного оборота НС, ПВ и их прекурсоров. Именно Комитет при Правительстве РФ Правительство РФ должен стать той площадкой, на базе которой могли бы проводиться регулярные встречи, осуществляться сотрудничество и эффективное взаимодействие представителей всех министерств и ведомств, участвующих в разработке и реализации политики в отношении НС и ПВ. Предоставление права отпуска НС и ПВ не только аптечным, но и медицинским организациям, расположенным в сельской местности, является важным шагом в улучшении доступности обезболивания для жителей данных территорий. Увеличение срока действия рецепта с 5 до 15 дней позволит избежать проблем в периоды длительных праздников или в периоды отсутствия необходимых препаратов в аптечной сети. Долгожданным явилось введение запрета на требование возврата первичных и вторичных (потребительских) упаковок использованных в медицинских целях НС и ПВ. Тем не менее, в ст. 26 осталось положение о том, что выдача рецептов на препараты, содержащие НС и ПВ, с нарушением установленных правил ОФОРМЛЕНИЯ влечет уголовную ответственность. Необходимо исключение фразы «с нарушением установленных правил оформления» рецепта, поскольку это привело к отказу многих врачей в выписке данных лекарственных средств при наличии показаний. Врачи сами стали одним из самых серьезных препятствий при назначении НС и ПВ. Данная ситуация требует срочной коррекции и законодательного закрепления положения о непривлечении к уголовной ответственности за исполнение профессионального долга. Таким образом, несмотря на важные и необходимые позитивные изменения, в ФЗ-3 отчетливо прослеживается несбалансированность государственной политики в отношении НС и ПВ.