En México como en otras partes del mundo, se solicitan estudios en animales para la aprobación del uso de medicamentos en humanos. Cuando se trata de una molécula nueva que nunca ha sido utilizada en humanos, éstos estudios son necesarios para minimizar el riesgo de su uso en humanos. Sin embargo, en el caso de moléculas conocidas, cuya seguridad es conocida, los datos que pueden arrojar estudios en animales solo confirman de alguna manera lo que ya se conocía. 

Solicitamos que se elimine el requisito de estudios en animales para medicamentos genéricos y biocomparables, que han demostrado mediante pruebas analíticas y pruebas in vitro, ser comparables.