Получена первая обратная связь на нашу рассылку к соразработчикам изменений №3 в технический регламент Таможенного союза.
На сайте Госстандарта Республики Беларусь в разделе "Ответы на электронные обращения, носящие массовый характер" 30.04.2021 был опубликован официальный "ответ на обращения граждан, касающиеся испытаний парфюмерно-косметической продукции на животных".
К сожалению, ответ Госстандарта не дает прямого ответа на наше обращение и носит достаточно противоречивый характер.
С одной стороны указывается, что на данный момент имеется возможность применять стандарты и методы исследования, которые содержат альтернативные методы исследований парфюмерно-косметической продукции (ПКП), без использования животных. "Это позволяет провести токсикологическую оценку ПКП без использования животных на любую ПКП альтернативными методами". То есть Госстандарт РБ подтвердил, что уже сейчас на территории ЕАЭС можно тестировать косметическую продукцию без использования при этом лабораторных животных. Это именно то, о чем мы постоянно говорим, и почему требуем положить уже сейчас конец бессмысленным опытам на животных!
Однако, ниже в ответе Госстандарта сообщается, что уже принято еще 4 новых стандарта, 4 находятся на стадии принятия и еще 7 стандартов запланировано к разработке в 2021 – 2022 годах. После этого делается вывод, что "таким образом, проводимые работы обеспечат необходимую нормативную базу для проведения изготовителями испытаний ПКП альтернативными методами". Но ведь в начале было сказано совсем другое.
В последнем абзаце сообщается следующее:
"Проект изменения № 3 в ТР ТС 009/2011 в настоящее время вносится на публичное обсуждение, которое пройдет с 11 мая по 15 июля 2021 г. В рамках этой стадии предложения по включению в проект положений в части отмены тестирования ПКП на животных будут предложены к рассмотрению на площадке ЕЭК."
Таким образом, главный разработчик изменений в технический регламент предлагает нам писать наши предложения на стадии публичного обсуждения проекта.
О публичных обсуждениях, которые пройдут с 11 мая по 15 июля 2021 г., нам было известно уже давно. Представитель ЕЭК сообщала, что нам необходимо будет предложить конкретные формулировки по изменениям технического регламента и разместить их на странице публичного обсуждения. Мы уже готовим нашу версию поправок и обязательно их опубликуем, чтобы каждый из неравнодушных людей мог отправить их в ЕЭК.
В любом случае, избежать обсуждения вопроса о запрете тестирования косметики на животных в рамках проекта изменений №3 технического регламента уже не удастся! Наша задача теперь состоит в том, чтобы обсуждение закончилось положительным решением. А для этого предстоит еще много работы, но мы все вместе обязательно ее сделаем.
Продолжаем бороться!
#они_не_для_тестов
Полный текст ответа Госстандарта РБ выкладываем ниже.
Ответ на обращения граждан, касающиеся испытаний парфюмерно-косметической продукции на животных
В Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь поступили обращения граждан, касающиеся испытаний парфюмерно-косметической продукции на животных. В этой связи сообщаем следующее.
Пунктом 6 статьи 5 технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011) установлено:
«6. Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям парфюмерно-косметической продукции
6.1. Парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека.
6.1.1. Токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 8.».
В Перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 22 декабря 2020 г. № 177, для подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции (ПКП) требованиям пункта 6.1.1. статьи 5 ТР ТС 009/2011 включены следующие стандарты и методы исследования, которые содержат альтернативные методы исследований ПКП, без использования животных:
ГОСТ 32893-2014 «Продукция парфюмерно-косметическая. Методы оценки токсикологических и клинико-лабораторных показателей безопасности»;
MP 1.1.0120-18 «Экспресс-метод токсиколого-гигиенической оценки парфюмерно-косметической продукции с помощью люминесцентного бактериального теста (с применением измерительного прибора-люминометра типа "БИОТОКС-10")»;
ГОСТ 33483-2015 «Продукция парфюмерно-косметическая. Методы определения и оценки клинико-лабораторных показателей безопасности».
Это позволяет провести токсикологическую оценку ПКП без использования животных на любую ПКП альтернативными методами.
В настоящее время проводятся работы по разработке стандартов для испытаний ПКП альтернативными методами на основе документов, применяемых для этих целей в Европейском союзе.
Четыре стандарта уже приняты:
– ГОСТ 32634-2020 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса»;
– ГОСТ 34637-2020 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод чрескожного электрического сопротивления»;
– ГОСТ 34638-2020 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод мембранного барьера»;
– ГОСТ 34639-2020 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Раздражение кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса».
Четыре стандарта находятся на стадии принятия:
– ГОСТ -2021«Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод исследований IN VITRO с применением кратковременной экспозиции для определения химической продукции, вызывающей серьезное повреждение глаз, и химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз» (OECD 491:2020);
– ГОСТ -2021 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод исследований помутнения и проницаемости роговицы крупного рогатого скота для определения химической продукции, вызывающей серьезное повреждение глаз, и химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз» (OECD 437:2020);
– ГОСТ -2021 «Методы испытаний по воздействия химической продукции на организм человека. Метод испытаний с использованием извлеченного глаза курицы для определения химической продукции, вызывающей серьезное повреждение глаз, и химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз» (OECD 438:2018);
– ГОСТ -2021 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Методы испытаний с применением реконструированного рогового эпителия человека (RhCE) для определения химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз» (OECD 492:2019).
Еще семь стандартов запланировано к разработке в 2021 – 2022 годах.
Таким образом, проводимые работы обеспечат необходимую нормативную базу для проведения изготовителями испытаний ПКП альтернативными методами.
Проект изменения № 3 в ТР ТС 009/2011 в настоящее время вносится на публичное обсуждение, которое пройдет с 11 мая по 15 июля 2021 г. В рамках этой стадии предложения по включению в проект положений в части отмены тестирования ПКП на животных будут предложены к рассмотрению на площадке ЕЭК.